Pour plus d’information :www.ofsep.org
La base de données commune de l’OFSEP
Deux fois par an, des exports respectant la confidentialité des patients sont réalisés à partir des bases de données EDMUS et envoyés au Centre de coordination national de l’OFSEP. De la même manière, un export des données de la plateforme Shanoir et un export de la base de données TumoroteK sont également envoyés au CCN de l’OFSEP. Le regroupement de toutes ces données permet de constituer la base de données commune de l’OFSEP. Cette dernière donne la possibilité :
d’évaluer la faisabilité de projet de recherche en identifiant des groupes de patients répondant à des caractéristiques précises ;
d’extraire des données et de conduire, en interne, pour l’OFSEP ou pour le compte de porteurs de projets externes, des analyses statistiques afin de répondre à des questions de recherche ;
dans des cas de figure bien spécifiques, d’extraire des données pour les mettre à disposition d’équipes de recherche.
L’extraction et l’analyse des données ne peuvent se faire qu’après avis favorable du Conseil scientifique et accord du Comité de pilotage.
La future plateforme nationale
Une plateforme nationale sécurisée permettra à l’avenir la mise en relation en temps réel des données cliniques recueillies avec EDMUS, des IRM stockées dans Shanoir et des données de suivi des stocks des échantillons centralisées au sein de TK®. Cette plateforme aura pour but de faciliter la recherche clinique (meilleure gestion des doublons, recherche multicritère facilitée, etc.) mais aussi d’améliorer la prise en charge quotidienne des patients en permettant aux neurologues de disposer facilement de l’ensemble des informations de leurs patients quel que soit le lieu ou le moment où les données ont été collectées. Cette plateforme est actuellement encours de conceptualisation.
nos missions
L’objectif de l’OFSEP est d’être un grand outil épidémiologique sur la SEP à destination de la communauté scientifique française et internationale. Cet outil doit permettre d’aider à répondre à de nombreuses questions sur les causes et mécanismes de la SEP, les facteurs pronostiques de l’évolution de la maladie, l’efficacité et la sécurité des médicaments, l’impact de la maladie sur les patients et la société, etc.
Afin de répondre à cet objectif, les missions de l’OFSEP consistent à :
SUR LE PLAN OPERATIONNEL
Maintenir et développer la cohorte nationale de patients atteints de SEP ou de maladies et syndromes apparentés. Ceci consiste à collecter des données sociodémographiques et cliniques standardisées au cours du suivi des patients déjà inclus dans la cohorte et à y inclure de nouveaux patients.
Enrichir les données cliniques par des prélèvements biologiques et des examens IRM, répondant eux aussi à des critères de standardisation et de qualité.
Enrichir les données précédentes de données médico-administratives issues en particulier des bases de données de l’Assurance maladie afin de mieux appréhender les comorbidités, les parcours de soin et les aspects médico-économiques associés à cette maladie.
Utiliser les infrastructures de l’OFSEP pour faciliter la mise en place d’études spécifiques nécessitant le recueil de données supplémentaires ou un suivi spécifique des patients.
Mettre à disposition des chercheurs, des autorités de santé et des industriels ces données et échantillons pour leur permettre de les analyser et ainsi répondre à des questions de recherche ou de santé publique. Cette mise à disposition ne peut se faire qu’après évaluation de la demande sur les plans scientifiques et réglementaires (en savoir plus sur les modalités d’accès aux données).
SUR LE PLAN SCIENTIFIQUE
Décrire de manière régulière la population de patients inclus dans la cohorte afin d’apporter des éléments chiffrés, objectifs et actualisés sur cette maladie et ainsi mieux appréhender le retentissement personnel, professionnel et social de la maladie, les effets des traitements de fond et les besoins quant à la prise en charge de la maladie en France.
Conduire des recherches spécifiques sur l’ensemble de la population de patients intégrés à la cohorte (dite cohorte mère) ou sur des sous-groupes de patients aux caractéristiques particulières (dites cohortes nichées). En particulier, quatre cohortes nichées prioritaires ont été définies : les patients atteints de syndromes radiologiquement isolés, les patients atteints de syndromes cliniquement isolés, les patients atteints de formes progressives d’emblées et les patients atteints de neuromyélite optique de Devic.
